2014年以來，國務(wù)院及國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)，這些法規(guī)從頂層設(shè)計(jì)、專業(yè)角度和操作層面都對(duì)醫(yī)療器械臨床進(jìn)行了大約束、大調(diào)整，這對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)企業(yè)都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，如何精確掌握和策略應(yīng)對(duì)，成為企業(yè)必須考量的重大問題。 由于醫(yī)療器械種類繁多，使用方式千差萬別，其風(fēng)險(xiǎn)程度
肝脾腫大、貧血、血小板減少、骨痛……數(shù)次與死神擦肩而過的經(jīng)歷讓正處花季的婷婷(化名)比同齡人更顯成熟。自從被診斷患有戈謝病，婷婷必須堅(jiān)持使用每支售價(jià)過萬元的伊米苷酶注射劑，一旦停藥，生命之火就有熄滅的危險(xiǎn)。 百姓得到更多實(shí)惠 每年藥費(fèi)超過100萬元，且需要終生用藥，這樣的巨額費(fèi)用，一般家庭難以承受。所幸，婷婷的家鄉(xiāng)山東青島近年通過建立城鎮(zhèn)大病醫(yī)療救助制度，把肺癌、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、乳腺癌、白血病等多種
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，目前國內(nèi)約有數(shù)百家藥企進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè)，其中30多家為上市公司。此番備案制的推出，是對(duì)所有涉及大健康概念企業(yè)的重大利好，據(jù)稱將催生上千億的市場(chǎng)。 近日，保健食品注冊(cè)審批已明確被列入“非行政許可審批”，正在修訂的新《食品安全法》有可能將保健食品的注冊(cè)審批改為備案制，如果改為備案制，或?qū)⑨尫虐賰|植物提取物市場(chǎng)紅利。 據(jù)分析2013年中國居民保健食品的消費(fèi)額已達(dá)2000多億元，而且正以15
我國異地就醫(yī)費(fèi)用結(jié)算改革取得新進(jìn)展。人力資源和社會(huì)保障部24日公布了《關(guān)于進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)異地就醫(yī)醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算工作的指導(dǎo)意見》，要求到2016年全面實(shí)現(xiàn)跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算。 部分地方尚未實(shí)現(xiàn)市級(jí)統(tǒng)籌，跨省異地就醫(yī)結(jié)算缺少頂層設(shè)計(jì) 人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司負(fù)責(zé)人介紹說，我國全民醫(yī)保已基本實(shí)現(xiàn)，保障水平逐步提高。目前，各地普遍實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算，解決了參保
11月26日在“潮流與創(chuàng)新——第十三屆中國醫(yī)藥營銷新銳論壇”上，中國人民大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心首席專家徐東先生就“2014醫(yī)改政策深度剖析與2015年行業(yè)發(fā)展展望”話題做了精彩演講。上期中睿醫(yī)藥評(píng)論整理了徐東先生演講的第一部分：影響行業(yè)醫(yī)改政策走向的國家宏觀政策調(diào)整，本期將繼續(xù)為您帶來徐東先生關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策走向與2015年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展展望的獨(dú)家觀點(diǎn)。 (接上期) （二）在國家的宏觀政策指導(dǎo)
近日，記者從多方了解到，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》終稿最快將在明年1月頒發(fā)。在日前召開的第26屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平明確表示，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策正面臨10年來一次較大的調(diào)整。 處方藥放開促行業(yè)洗牌 近段時(shí)期，處方藥網(wǎng)售明年初開閘的消息已在業(yè)內(nèi)傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。今年10月，廣東省食藥監(jiān)局召集省內(nèi)52家醫(yī)藥電商進(jìn)行座談，專門提到網(wǎng)售處
隨著國家食藥監(jiān)總局就網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥征求意見，有關(guān)處方藥網(wǎng)售有條件分級(jí)解禁的消息目前在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)酵。不過，南都記者近日從國家食藥監(jiān)總局(下稱CFDA)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)所旗下的中國藥店管理學(xué)院獲悉，目前全國有46萬家藥店，但只配277940執(zhí)業(yè)藥師，而在零售藥店工作的執(zhí)業(yè)藥師僅有78557人，其中不少還屬于掛靠性質(zhì)。執(zhí)業(yè)藥師配備問題不僅影響藥品零售行業(yè)新版GSP認(rèn)證進(jìn)程，還將影響網(wǎng)上藥店處方
國務(wù)院總理李克強(qiáng)8日上午在中南海紫光閣會(huì)見世界銀行行長金墉和世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍，就推進(jìn)中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展交換意見。 李克強(qiáng)表示，隨著中國的發(fā)展，13億人對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的要求日益提高。中國政府多年來圍繞保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制，大力推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，目的是適應(yīng)改善民生的要求，解決人民群眾看病難、看病貴的問題，更好應(yīng)對(duì)人口老齡化等挑戰(zhàn)。中國政府將繼續(xù)堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)
今年，北京市醫(yī)改將進(jìn)一步向深水區(qū)邁進(jìn)，醫(yī)療資源的規(guī)劃布局被列為首要任務(wù)。 今后，醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部掛號(hào)系統(tǒng)將優(yōu)先轉(zhuǎn)診患者。備受關(guān)注的醫(yī)藥分開改革試點(diǎn)范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。而今年醫(yī)療價(jià)格調(diào)整將暫時(shí)放緩。擬取消社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥房，先行試點(diǎn)獨(dú)生子女保險(xiǎn)，允許公立醫(yī)院以特許經(jīng)營權(quán)方式與社會(huì)資本合作;這些都將成為近期及未來本市醫(yī)改方向。 今年，北京市醫(yī)改將進(jìn)一步向深水區(qū)邁進(jìn)，醫(yī)療資源的規(guī)劃布局被列為首要任務(wù)。今后，
以提供服務(wù)為主，通過產(chǎn)品與管理的輸出，管控與提升加盟商經(jīng)營能力的特許加盟，或能更順應(yīng)政策的要求以及后GSP時(shí)代的市場(chǎng)需求。 目前，我國單體藥店大多分布在城鎮(zhèn)及社區(qū)，城市、城鎮(zhèn)、農(nóng)村分布占比約為2:6:2，年銷售規(guī)模超過千億元。 截至2013年底，全國單體藥店共實(shí)現(xiàn)銷售額1340億元，約占當(dāng)年全國藥品零售市場(chǎng)總額的52.38%。目前，中國單體藥店數(shù)量達(dá)到271143家，占全國423723家藥店門店總
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